Durante los últimos años se ha difundido y aumentado el uso de la ventilación no invasiva (VNI) en el paciente pediátrico agudo, dentro del ámbito de las unidades de cuidados intensivos pediátricas (UCIP) y neonatales1-3. La VNI reduce la estancia hospitalaria, los costes generados durante el ingreso y mejora el bienestar del paciente3,4.

Una de las interfases que se está extendiendo en los últimos años en lactantes es el helmet. Se trata de una interfase basada en una estructura plástica inflable en forma de escafandra que rodea por completo el cuello y la cabeza del niño sin entrar en contacto con su cara. Presenta diversas ventajas, como disminuir las fugas por incorrecta fijación de la interfase o por apertura de la boca, prevenir las lesiones en la mucosa nasal, permitir una correcta adaptación a la cara de los niños más pequeños, un alto grado de humidificación y un contacto visual continuo con el paciente5.

El uso de este sistema tiene algunos inconvenientes, como la dificultad para el mantenimiento y la fijación de vías centrales o epicraneales. Tampoco garantiza que el uso de nebulizaciones sea efectivo. Además, es necesario evitar temperaturas excesivamente elevadas en el interior del helmet. También podría producir sensación de claustrofobia. Otra limitación es el libre acceso a la cara del niño, sin perder la presurización; además, dado su elevado espacio muerto, es necesario un flujo alto (> 30 lpm) para disminuir la reinhalación de CO2 y, por lo tanto, dicho flujo de gas podría ser molesto para el niño5. Algunos de estos inconvenientes podrían ser causa de molestias para el niño.

Existen pocos estudios sobre dicha interfase y en los pocos realizados existe controversia en aspectos relacionados con ruido y bienestar. Algunos estudios han indicado que el ruido en el interior de la interfase tipo helmet es mayor en comparación con otras interfases, lo que podría producir incomodidad en el niño6,7.

Los objetivos de este trabajo fueron evaluar el grado de bienestar en lactantes con interfase helmet en la UCIP y evaluar el nivel de ruido que hay tanto en el interior, como en el exterior de la interfase helmet.

Se planteó un estudio analítico, observacional, prospectivo, sobre el grado de bienestar y nivel de ruido con la interfase helmet en los lactantes ingresados en una UCIP durante un periodo de 5 meses (noviembre del 2013 a marzo del 2014).

Se obtuvo autorización para llevar a cabo el estudio por parte del Comité Ético de Investigación Clínica Regional. Previamente a la participación del lactante en el estudio, sus padres cumplimentaron el consentimiento informado.

Se incluyó en el estudio a los pacientes diagnosticados de bronquiolitis ingresados en UCIP de forma consecutiva que precisaron VNI en modo CPAP según las recomendaciones del Grupo de Respiratorio de la SECIP8. En nuestra UCIP se utiliza exclusivamente helmet para la administración de CPAP en lactantes. Previamente a la iniciación, se explicó al personal de enfermería el propósito del mismo y se proporcionaron las pautas para realizar la recogida de datos.

Se recogieron variables demográficas, el bienestar del paciente y los niveles de ruido dentro y fuera del helmet y el tipo de sistemas generadores de flujo utilizados (Vision®, Dräger CF800® u otros).

La escala que se utilizó para medir el grado de bienestar del paciente fue la COMFORT-B9,10, que está derivada de la original COMFORT, desarrollada por Ambuel et al.11 como método no intrusivo en pacientes de UCIP tratados con ventilación mecánica. La escala COMFORT-B puede ser utilizada en pacientes no intubados y valora 6 parámetros conductuales (alerta, agitación, llanto, movimientos físicos, tono muscular y tensión facial) y 2 medidas fisiológicas (presión arterial y frecuencia cardíaca). La puntuación de la escala varía de 8 a 40 puntos; una puntuación de 8 a 16 indicaría que el paciente está muy cómodo, de 17 a 26 cómodo y de 27 a 40 poco o nada cómodo. Por tanto, se puede considerar una escala de «incomodidad», ya que a mayor valor el paciente está menos cómodo. Al no existir escalas pediátricas específicas para VNI se decidió utilizar la escala COMFORT-B, ya que es la más utilizada internacionalmente en pediatría y está derivada de la única validada para el niño sometido a ventilación mecánica.

El nivel de ruido que hay tanto en el interior como en el exterior de la interfase helmet se midió con el sonógrafo HIBOK 412 (HIBOK Co, China) previamente calibrado, en turno de mañana y noche.

El procedimiento de recogida de datos se llevó a cabo de la siguiente manera: se observó durante 2 min al lactante con interfase helmet respecto a la escala de COMFORT.

Las variables continuas se expresaron mediante medias ± desviaciones típicas, mínimos y máximos; las categóricas mediante frecuencias absolutas y relativas. La comparación de las medias de las variables por grupos (sexo/tipo de dispositivo) se realizó mediante el test de Student-Welch para 2 muestras. La comparación entre los valores de los individuos en pares de momentos (mañana-tarde, mañana-noche, tarde-noche o bien ruido interno-externo) se realizó mediante la prueba de la t de Student para datos pareados. La independencia entre variables categóricas se contrastó mediante el test exacto de la chi al cuadrado; los p-valores inferiores a 0,05 fueron considerados estadísticamente significativos.

La muestra de estudio estuvo formada por 27 niños (62,9% varones). La edad mediana fue de 54 días (rango: 10-256 días). El diagnóstico fue de bronquiolitis en todos los casos. El 30% de ellos eran menores de 30 días.

Todos los pacientes que cumplieron los criterios para iniciar VNI con CPAP durante el periodo del estudio fueron incluidos.

El tiempo mediano de estancia en la UCIP fue de 6 días (rango: 2-33 días). El tiempo mediano de días con helmet fue de 2 (rango: 1-5 días).

En cuanto al generador de flujo utilizado, en 13 (48,1%) casos fue utilizado el dispositivo tipo Vision®, en 11 (40,7%) el dispositivo Dräger CF800® y en los 3 (11,1%) niños restantes otro tipo de dispositivos. No hubo diferencias significativas en el tiempo de uso del helmet en función del dispositivo.

Como se muestra en la figura 1, no hubo diferencias en cuanto al bienestar en función de en qué momento del día entraron los niños en el estudio. El bienestar medio durante ese primer día también fue independiente del momento en el que se les puso el dispositivo.

Figura 1.

Evolución global de la puntuación en la escala COMFORT durante los días en que los lactantes estuvieron con el dispositivo helmet.

(0,1MB).

En el primer momento de uso del helmet la puntuación mediana de bienestar medido por la escala COMFORT fue de 23 puntos (rango: 12-31). Durante el primer día la mediana del grado de bienestar fue de 21 puntos (rango: 14-28). La evolución del grado de bienestar medio se puede apreciar en la figura 1. Los niños estuvieron cómodos con el dispositivo tipo helmet independientemente de la edad, el sexo, el tipo de dispositivo y el momento del día en el cual se midió la escala de bienestar. Durante el segundo día, la mediana de puntuación en la escala de bienestar fue de 18 puntos (rango: 16-27).

La mediana de ruido interno fue de 60,5 dB (42-78) y la mediana del ruido externo de 60,0 dB (52-78). La diferencia entre el ruido exterior y el interior no fue significativa. La correlación entre ambas medidas fue buena (r2=0,557; p<0,000) (fig. 2).

Figura 2.

Correlación global entre el nivel de ruido externo e interno durante los días que los niños estuvieron en tratamiento con el dispositivo helmet. (r2=0,557; p<0,000).

(0,08MB).

No existieron diferencias estadísticamente significativas tanto en el ruido interno como en el externo en función del momento del día, ni en función del tipo de dispositivo utilizado.

La eficacia del sistema helmet, su aplicación rápida, fácil, mayor flexibilidad y su posible capacidad para proporcionar bienestar al paciente, lo convierten en una opción cada vez más utilizada en la UCIP3. Nuestros resultados confirman que la interfase helmet mantiene al lactante de muy corta edad con un grado de bienestar adecuado. Los niveles de ruido medidos se encuentran dentro del rango recomendado por la OMS, con diferencias mínimas al compararlos con el nivel de ruido externo.

Son pocos los estudios sobre el grado de bienestar del helmet, aunque sí hay estudios que comparan el dispositivo helmet con otro tipo de dispositivos de VNI, como puede ser la mascarilla buconasal, la mascarilla nasal o la mascarilla facial completa.

La escala COMFORT9 es un método no intrusivo para evaluar la angustia en pacientes de UCIP tratados con asistencia respiratoria mecánica. El uso de una herramienta para evaluar la presencia de dolor y la adecuación del bienestar en niños es un intento de evitar la subjetividad. Los datos de la escala COMFORT se utilizan para guiar la atención clínica, específicamente el dolor y las medidas de comodidad, y por lo tanto, son directamente dependientes de las habilidades de la persona que utiliza el instrumento, por ello debemos entrenar a todo el personal por igual para que haya fiabilidad y consistencia para producir los mismos resultados, independientemente de la persona que lo usa10. La escala COMFORT es la más utilizada internacionalmente en pediatría y es la única validada para el niño sometido a ventilación mecánica11. No existen escalas validadas específicamente con VNI, por lo que los resultados obtenidos en nuestro estudio muestran que los niños están cómodos independientemente del sexo, la edad o el momento de la colocación del helmet y el inicio del estudio (fig. 1). En la primera medición es cuando el paciente está menos cómodo, probablemente más en relación con la situación clínica previa que con la propia interfase, existiendo una mejoría en el bienestar posteriormente, que podría estar relacionada con la mejoría clínica por la utilización de CPAP.

En cuanto al nivel de ruido, pocos son también los estudios que se han realizado en relación a VNI y menos aún sobre la interfase tipo helmet. Algunos estudios encuentran que el ruido dentro del helmet es más elevado que en otro tipo de interfases6,12. El nivel de ruido medio obtenido en nuestro estudio es inferior al de otros estudios similares, que varía entre 69,9 dB y 94 dB6,12-15.

Según las recomendaciones de la OMS, un ruido inferior a 70 dB no produce daño para el organismo humano; sin embargo, un ruido superior a 85 dB ya sería perjudicial para nuestra salud6. En nuestro estudio el nivel de ruido osciló en torno a 51 dB de mínima y 75 dB de máxima, por lo que podemos descartar la existencia de daños derivados de un ruido excesivo cuando aplicamos la interfase helmet.

También hemos comprobado que el nivel de ruido en el interior del helmet coincide con el nivel de ruido exterior. Parece lógico suponer que con un menor ruido externo disminuiría también el ruido interno de la interfase.

La limitación fundamental del estudio es el tamaño muestral, ya que el periodo de recogida de datos hubo de limitarse a 5 meses. Otra limitación deriva de la recogida de datos por diferentes personas, ya que el estudio se realizaba durante las 24 h del día y eran las enfermeras que se encontraban en ese momento en la Unidad quienes hacían la recogida. A pesar de que fueron convenientemente instruidas, podría haber variaciones interpersonales. En conclusión, el helmet es una interfase bien tolerada. La puntuación COMFORT obtenida permite mantener a los niños con un grado entre cómodo y muy cómodo, sin observarse niños que estuvieran poco o nada cómodos. El nivel de ruido registrado tanto dentro como fuera del helmet ha sido como máximo de 78 dB y, por lo tanto, se encuentra dentro del rango máximo de ruido permitido por la OMS.

Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.