TY - JOUR T1 - Seguridad y efectividad del tratamiento con hormona de crecimiento: estudio GeNeSIS en España JO - Anales de Pediatría T2 - AU - Luzuriaga Tomás,C. AU - Oyarzabal Irigoyen,M. AU - Caveda Cepas,E. AU - Vázquez Salvi,L.A. AU - García-Pérez,L.E. SN - 16954033 M3 - 10.1016/j.anpedi.2015.05.002 DO - 10.1016/j.anpedi.2015.05.002 UR - https://www.analesdepediatria.org/es-seguridad-efectividad-del-tratamiento-con-articulo-S1695403315002143 AB - IntroducciónLa información específica de cada país sobre el tratamiento pediátrico con hormona de crecimiento (GH) proviene de estudios multinacionales. MétodosEn España, 1.294 niños participaron en el estudio internacional y observacional sobre genética y neuroendocrinología de la talla baja (GeNeSIS). En los pacientes tratados con GH (n=1.267) se evaluaron los acontecimientos adversos. En aquellos con deficiencia de GH (DGH, 78%) también se evaluó la efectividad. ResultadosLa media de edad al inicio del estudio fue 9,8 años. La mediana (Q1-Q3) de duración del tratamiento fue 2,8 (1,6-4,4) años y la dosis inicial de GH 0,22 (0,20-0,25) mg/kg/semana. En 262 pacientes con DGH con datos a 4 años, la velocidad media (IC 95%) de crecimiento fue 4,3 (4,1 a 4,6) cm/año al inicio; 9,0 (8,7 a 9,4) cm/año tras un año y 5,5 (5,2 a 5,8) cm/año a los 4 años. La puntuación de desviación estándar (SDS) de talla fue —2,48 (—2,58 a —2,38) al inicio y —1,18 (—1,28 a —1,08) a los 4 años. La SDS de talla final menos la SDS de talla diana (n=241) fue —0,09 (—0,20 a 0,02). De 1.143 pacientes tratados con GH con seguimiento ≥1 año, 93 (8,1%) comunicaron acontecimientos adversos surgidos durante el tratamiento. En 7 niños se comunicaron acontecimientos adversos graves, que en 2 casos se consideraron posiblemente relacionados con GH. ConclusiónLa terapia de sustitución con GH fue efectiva para el aumento de talla en los pacientes españoles. El perfil de seguridad fue acorde con el ya conocido para el fármaco. ER -