Impacto presupuestario de la infusión subcutánea continua de insulina en el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 1 que presentan episodios de hipoglucemia grave recurrente en España

doi:10.1016/j.endinu.2017.04.006

Endocrinología, Diabetes y Nutrición

Volume 64, Issue 7, August–September 2017, Pages 377-383

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Resumen

Objetivo

Las hipoglucemias suponen una de las complicaciones más habituales para alcanzar un buen control metabólico y figuran entre las indicaciones comúnmente aceptadas por diferentes sociedades para iniciar tratamiento con infusión subcutánea continua de insulina (ISCI). La utilización de ISCI en España es aún residual en comparación con países de nuestro entorno, siendo el coste de adquisición una de las principales motivaciones.

Este trabajo estima el impacto presupuestario asociado a ISCI frente a múltiples dosis de insulina en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 e hipoglucemias graves recurrentes desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud.

Métodos

El impacto presupuestario está basado en los resultados de un estudio observacional que evaluó la efectividad de ISCI en el Hospital Clínic i Universitari de Barcelona, donde el promedio anual de hipoglucemias graves en los dos años anteriores al inicio con ISCI fue 1,33 y 0,08 en los últimos dos años de seguimiento (p = 0,003). Se contemplaron los costes asociados al tratamiento y al manejo de hipoglucemias graves durante cuatro años. Los costes unitarios (€, 2016) fueron obtenidos de bases de datos nacionales.

Resultados

El coste del tratamiento con ISCI resultó en un incremento de 9.509€/paciente frente a múltiples dosis de insulina (11.902€-2.393€). El coste asociado a las hipoglucemias graves disminuyó 19.330€/paciente en aquellos tratados con ISCI (1.371€-20.701€). Los resultados indican un ahorro medio de 9.821€/paciente para el SNS en los cuatro años de estudio.

Conclusión

El incremento asociado al coste del tratamiento podría quedar totalmente compensado gracias a los episodios de hipoglucemia grave evitados.

Abstract

Objective

Hypoglycemia is one of the most common complications to achieve a good metabolic control, and has been listed by several scientific associations as a common indication to start treatment with continuous subcutaneous insulin infusion (CSII). Use of CSII is still residual in Spain as compared to neighbouring countries, and cost of acquisition cost is one of the main reasons.

This study estimates the budget impact of treatment with CSII, as compared to multiple daily insulin injections, of patients with type 1 diabetes mellitus who experience recurrent severe hypoglycemia episodes from the National Healthcare System perspective.

Methods

Budget impact was based on a retrospective, observational study evaluating the efficacy of CSII in patients with type 1 diabetes mellitus conducted at Hospital Clínic i Universitari in Barcelona, where one of the main indications for switching to CSII were recurrent severe hypoglycemia episodes. The mean number of annual episodes was 1.33 in the two years prior to CSII start and 0.08 in the last two years of follow up (p = 0.003). Costs of treatment and major hypoglycemic events over a four-year period were considered. Costs were taken from different Spanish data sources and expressed in € of 2016.

Results

Treatment with CSII increased costs by €9,509 per patient as compared to multiple daily insulin injections (€11,902-€2,393). Cost associated to severe hypoglycemic events decreased by €19,330 per patient treated with CSIII (€1,371-€20,701). Results suggest mean total savings of €9,821 per patient during the four-year study period.

Conclusion

The higher costs associated to CSII therapy may be totally offset by the severe hypoglycemic events prevented.

Section snippets

Introducción

Las comorbilidades asociadas a la diabetes mellitus impactan de manera considerable en el gasto del Sistema Nacional de Salud (SNS)¹. Concretamente, las hipoglucemias suponen una de las complicaciones a corto plazo más habituales y una de las principales limitaciones para alcanzar un buen control metabólico².

Las hipoglucemias graves afectan considerablemente a la salud de los pacientes y requieren frecuentemente hospitalización, tratamiento farmacológico, cuidados médicos, visitas domiciliarias

Material y métodos

El modelo empleado para este análisis se realizó con el programa Excel® 2010 siguiendo las recomendaciones internacionales para el desarrollo de este tipo de evaluaciones⁸.

Resultados

El coste del tratamiento con ISCI resultó en un incremento de 9.509€ por paciente en comparación con MDI (11.902€ frente a 2.393€). Por otro lado, el coste asociado al manejo de las hipoglucemias graves disminuyó 19.330€ por paciente en aquellos que fueron tratados con ISCI en comparación con MDI (1.371€ frente a 20.701€). De esta forma, el IP del tratamiento de pacientes con DM1 que presentan episodios de hipoglucemia grave con ISCI en comparación con MDI supondría un ahorro medio de 9.821€

Discusión

El impacto clínico y social asociado a los episodios de hipoglucemia grave ha sido ampliamente estudiado, mientras que sus consecuencias económicas en práctica clínica habitual no han sido cuantificadas hasta el momento con tanta exhaustividad.

Según los resultados obtenidos en el presente análisis, el tratamiento de pacientes con DM1 e hipoglucemias graves con ISCI supondría un ahorro medio para el Sistema Sanitario español de hasta 9.821€ a los cuatro años de su introducción. Además, incluso

Financiación

Este estudio ha sido financiado por Medtronic Ibérica S.A.

Conflicto de intereses

IE y MA desarrollan su actividad profesional en Medtronic Ibérica, S.A. MG, CQ e IC declaran que no tienen conflicto de intereses en el presente estudio

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Needs of schoolchildren with type 1 diabetes in Extremadura: Family perceptions
2019, Anales de Pediatria
El alumnado con diabetes tipo 1 (DM1) requiere durante su estancia en el centro educativo unos cuidados adecuados y seguros para su enfermedad.
Identificar las necesidades percibidas por las familias del alumnado con DM1 que afecten a la integración educativa, seguridad y bienestar durante la jornada educativa.
Estudio descriptivo y transversal, mediante encuesta, basado en la información y opiniones proporcionada por las familias de los 362 pacientes entre 3 y 16 años con DM1, registrados en la historia de salud del Sistema Sanitario Público de Extremadura.
Tasa de respuesta del 56,9% (206). El 35% del alumnado con DM1 estaba en tratamiento con infusión subcutánea continua de insulina. El 95,1% precisó medir la glucemia y el 57,8% administrarse insulina durante la jornada escolar. Un 88% presentó buena adaptación al colegio y el 87,4% no describió ningún tipo de trato discriminatorio. El 82% de centros dispuso de glucagón y en un 43,7% hubo alguna persona adulta entrenada para administrarlo. Un 21,4% de familias pensaban que los profesores podían reconocer una hipoglucemia. El 29,1% desconocían la existencia de protocolos de coordinación en centros educativos, el 58,7% alegaron que la información en el centro sobre diabetes fue poca y un 77,2% que su control mejoraría con más formación del profesorado.
Existen aspectos óptimamente cubiertos en la atención al alumnado con DM1 en los centros educativos de Extremadura. Las situaciones con margen de mejora son la adherencia al protocolo de coordinación, la información sobre la diabetes y el adiestramiento de adultos ante emergencias.
School-aged children with type 1 diabetes (DM1) require access to appropriate and safe care for their disease during their stay in the educational centre.
To identify the needs perceived by families of schoolchildren with DM1 that affect their educational integration, safety, and well-being during the school day.
A descriptive and cross-sectional study was conducted using a questionnaire based on information and opinions provided by families of 362 schoolchildren between 3 and 16 years old with DM1 registered in their health history in the Public Health System of Extremadura.
The response rate was 56.9% (206). It was shown that 35% of schoolchildren with DM1 were treated with continuous subcutaneous insulin infusion therapy. Almost all of them (95.1%) required glucose monitoring, and 57.8% required insulin administration during the school day. Most (88%) children had adjusted well to school and did not describe any type of discriminatory treatment (87.4%). Glucagon is available in 82% of educational centres, in which 43.7% had a trained adult person to administer it. That teachers could recognise a hypoglycaemia was expressed by 21.4% of the families, and 29.1% were unaware of the existence of coordination protocols in the school. More than half (58.7%) claimed that the information available in schools about diabetes was low, and 77.2% stated that the control of the disease would improve if more training was provided to teachers.
There are aspects optimally covered in the care of schoolchildren with DM1 in the schools of Extremadura. Among situations identified with potential room for improvement were adherence to the coordination protocol, information about diabetes, and training of adults to deal with emergency situations.
Cost-effectiveness analysis of sensor-augmented pump therapy with low glucose-suspend in patients with type 1 diabetes mellitus and high risk of hypoglycemia in Spain
2018, Endocrinologia, Diabetes y Nutricion
Citation Excerpt :
A Spanish study conducted over a five-year period revealed that CSII therapy can reduce hypoglycaemic events, and showed long-term maintenance of this clinical benefit without increasing glycosylated haemoglobin (HbA1c) levels.3 From an economic perspective, a budget impact analysis conducted in Spain demonstrates that the increased costs associated with CSII vs. MDI therapy in patients with T1DM and recurrent severe hypoglycaemia are completely counterbalanced by the reduction of severe hypoglycaemic events, with CSII even generating savings for the Spanish National Health System (NHS).4 Intensive insulin treatment needs frequent blood glucose testing to enable adequate adjustment of insulin dosing to achieve near-normoglycaemia in patients with T1DM.5
To compare the cost-effectiveness of sensor-augmented pump therapy (SAP) [continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) plus real-time continuous glucose monitoring (RT-CGM)] with low glucose suspend (MiniMed™ Veo™) and CSII alone in patients with type 1 diabetes mellitus (T1DM) at high risk of hypoglycemia in Spain.
The IQVIA CORE Diabetes Model was used to estimate healthcare outcomes as life-years gained (LYGs) and quality-adjusted life years (QALYs), and to project lifetime costs. Information about efficacy, resource utilization, and unit costs (€2016) was taken from published sources and validated by an expert panel. Analyses were performed from both the Spanish National Health System (NHS) perspective and the societal perspective.
From the NHS perspective, SAP with low glucose suspend was associated to a €47,665 increase in direct healthcare costs and to increases of 0.19 LYGs and 1.88 QALYs, both discounted, which resulted in an incremental cost-effectiveness ratio (ICER) of €25,394/QALY. From the societal perspective, SAP with low glucose suspend increased total costs (including direct and indirect healthcare costs) by €41,036, with a resultant ICER of €21,862/QALY. Considering the willingness-to-pay threshold of €30,000/QALY in Spain, SAP with low glucose suspend represents a cost-effective option from both the NHS and societal perspectives. Sensitivity analyses confirmed the robustness of the model.
From both the Spanish NHS perspective and the societal perspective, SAP with low glucose suspend is a cost-effective option for the treatment of T1DM patients at high risk of hypoglycemia.
Evaluar la relación coste-utilidad del sistema integrado (MiniMed^® Veo^®) con suspensión en hipoglucemia frente a la infusión subcutánea continua de insulina (ISCI) en el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 1 (DM1) y alto riesgo de hipoglucemias en España.
Se utilizó el modelo de diabetes IQVIA CORE para estimar los resultados en salud expresados como años de vida ganados (AVG) y años de vida ajustados por calidad (AVAC) y los costes a lo largo de la vida de los pacientes. La información sobre la eficacia, el consumo de recursos y los costes unitarios (2016 €) fue obtenida de fuentes publicadas y validadas por un panel de expertos. En el escenario principal se consideró la perspectiva del Sistema Nacional de Salud (SNS) y, en un escenario alternativo, la de la sociedad en general.
Bajo la perspectiva del SNS el tratamiento con el sistema integrado con suspensión en hipoglucemia se asoció con mayores costes sanitarios directos (47.665 €) y un incremento de 0,19 AVG y 1,88 AVAC, resultando en un ratio coste-utilidad incremental (RCUI) de 25.394 €/AVAC. Considerando la perspectiva de la sociedad, los costes totales (sanitarios directos e indirectos) se incrementaron en 41.036 €, siendo el RCUI resultante de 21.862 €/AVAC. Los análisis de sensibilidad confirmaron la robustez de los resultados en todos los escenarios evaluados.
Considerando el umbral de máxima disposición a pagar para España de 30.000 €/AVAC, el sistema integrado con suspensión en hipoglucemia representa una opción eficiente en comparación con la ISCI tanto desde la perspectiva del SNS como de la sociedad en su conjunto.
Use of insulin pumps and closed-loop systems among people living with diabetes: A narrative review of clinical and cost-effectiveness to enable access to technology and meet the needs of payers
2023, Diabetes, Obesity and Metabolism
Budget Impact Analysis of Diabetes Drugs: A Systematic Literature Review
2021, Frontiers in Public Health

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Resultados

Conclusión

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Methods

Results

Conclusion

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Introducción

Material y métodos

Resultados

Discusión

Financiación

Conflicto de intereses

Av Diabetol.

Endocrinol Nutr.

Value Health.

Gac Sanit.

Evaluation and management of adult hypoglycemic disorders: an endocrine society clinical practice guideline

J. Clin. Endocrinol. Metabol.

Economic impact of hypoglycemia on healthcare in Spain

Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res.

Glycaemic control with continuous subcutaneous insulin infusion compared with intensive insulin injections in patients with type 1 diabetes: meta-analysis of randomized controlled trials

BMJ

Comparison of the effects of continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) and NPH-based multiple daily insulin injections (MDI) on glycaemic control and quality of life: results of the 5-nations trial

Diabet Med.