Se exponen las recomendaciones de inmunización 2024 del Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría (CAV-AEP) para menores de 18 años y embarazadas residentes en España, tanto para sanos como grupos de riesgo (figs. 1 y 2).

Figura 1.

Calendario de inmunizaciones de la Asociación Española de Pediatría: recomendaciones 2024. Vacunación sistemática.

1 Vacuna antihepatitis B (HB): Tres dosis, en forma de vacuna hexavalente, a los 2, 4 y 11 meses de edad. A los niños y adolescentes no vacunados se les administrarán 3 dosis de vacuna monocomponente según la pauta 0, 1 y 6 meses.

2 Vacuna frente a la difteria, el tétanos y la tosferina (DTPa/Tdpa): Cinco dosis: primovacunación con 2 dosis (a los 2 y 4 meses) y refuerzo a los 11 meses (3.a dosis) con vacuna DTPa-HB-Hib-VPI (hexavalente); a los 6 años (4.a dosis) con el preparado de carga estándar (DTPa-VPI), preferible al de baja carga antigénica de difteria y tosferina (Tdpa-VPI) y a los 12-14 años (5.a dosis) con Tdpa. En los casos vacunados anteriormente con la pauta 3+1 (2, 4, 6 y 18 meses), en la dosis de los 6 años se podrá utilizar Tdpa, ya que no precisan nuevas dosis de vacuna frente a la poliomielitis. Se recomienda Tdpa en cada embarazo entre las semanas 27 y 36 de gestación, preferiblemente en la 27-28. En caso de parto prematuro probable, se puede administrar a partir de la semana 20, tras tener realizada la ecografía de alta resolución.

3 Vacuna antipoliomielítica inactivada (VPI): Cuatro dosis: primovacunación con 2 dosis, a los 2 y 4 meses, y refuerzos a los 11 meses (con hexavalentes) y a los 6 años (con DTPa-VPI o Tdpa-VPI). En los casos vacunados anteriormente con la pauta 3+1 (2, 4, 6 y 18 meses), no se precisan más dosis de VPI. Los niños procedentes de países que utilizan la vacuna antipoliomielítica oral (VPO) y que hayan recibido una pauta de 2 o 3 dosis exclusivamente con VPO bivalente (a partir de abril de 2016, que es cuando se produjo el cambio impulsado por la OMS a nivel mundial de trivalente por bivalente), deben recibir, al menos, 2 dosis de VPI separadas por, al menos, 6 meses, para garantizar la protección contra el serotipo 2 de poliovirus.

4 Vacuna conjugada frente al Haemophilus influenzae tipo b (Hib): Tres dosis: primovacunación a los 2 y 4 meses y refuerzo a los 11 meses con hexavalentes.

5 Vacuna conjugada frente al neumococo (VNC): Tres o 4 dosis: pauta 2+1 con la VNC15 (2, 4 y 11 meses) o pauta 3+1 (2, 4, 6 y 11 meses) con la VNC20, cuando esté disponible.

6 Vacuna frente al rotavirus (RV): Dos o 3 dosis de vacuna frente al rotavirus: a los 2 y 3-4 meses con la vacuna monovalente; o a los 2, 3 y 4 meses o 2, 3-4 y 5-6 meses con la pentavalente. Para minimizar el riesgo, aunque raro, de invaginación intestinal, la pauta ha de iniciarse entre las 6 y las 12 semanas de vida y debe completarse antes de las 24 semanas en la monovalente y de las 33 en la pentavalente. El intervalo mínimo entre dosis es de 4 semanas. Ambas vacunas se pueden coadministrar con cualquier otra (a excepción de la VPO, no comercializada en España).

7 Vacuna frente al meningococo B (MenB): 4CMenB: Tres dosis: se iniciará a los 2 meses de edad, con 2 dosis separadas por 2 meses y un refuerzo a partir de los 12 meses, siempre que hayan pasado, al menos, 6 meses de la última dosis de primoinmunización; es recomendable la coadministración de 4CMenB con todas las vacunas de los calendarios vacunales infantiles. No obstante, si no se desea coadministrarla (por parte de la familia o del profesional), se puede separar por el tiempo que se desee (no es deseable más de 1 o 2 semanas), pero con el inconveniente de la demora en el inicio de la protección. Para el resto de las edades, la recomendación es de tipo individual con cualquiera de las 2 vacunas (4CMenB o MenB-fHbp), respetando la edad mínima autorizada para cada una de ellas.

8 Vacuna conjugada frente a los meningococos ACWY (MenACWY): Una dosis de vacuna conjugada MenACWY-TT a los 4 meses de edad y refuerzo a los 12 meses. En la adolescencia (11-13 años) se recomienda una dosis de MenACWY, aconsejándose un rescate hasta los 18 años. En CC. AA. donde no está incluida la vacuna MenACWY a los 4 y 12 meses en calendario sistemático, si los padres deciden no administrarla, deberá aplicarse la MenC-TT financiada por su comunidad. Para el resto de las edades, la recomendación es de tipo individual.

9 Vacuna frente a la gripe: Se recomienda para todos los niños de 6 a 59 meses de edad, con vacunas inactivadas por vía intramuscular (algún preparado admite también la vía subcutánea profunda) o con vacuna atenuada intranasal, esta última a partir de los 2 años de edad y de forma preferente. Se aplicará una sola dosis a partir de los 6 meses de edad, salvo que sea grupo de riesgo menor de 9 años, en cuyo caso se aplicarán 2 dosis separadas por 4 semanas si es la primera vez que se vacuna. La dosis es de 0,5ml intramuscular en las inactivadas y de 0,1ml en cada fosa nasal para la atenuada. Se recomienda la vacunación frente a la gripe y la covid en cualquier trimestre, y durante el puerperio hasta los 6 meses si no se hubiera vacunado durante la gestación. Ambas vacunas se pueden coadministrar.

10 Vacuna frente al sarampión, la rubeola y la parotiditis (SRP): Dos dosis de vacuna del sarampión, la rubeola y la parotiditis (triple vírica). La 1.a a los 12 meses y la 2.a a los 3-4 años de edad. La 2.a dosis se podría aplicar en forma de vacuna tetravírica (SRPV). En pacientes susceptibles fuera de las edades anteriores, se recomienda la vacunación con 2 dosis de SRP con un intervalo de, al menos, un mes.

11 Vacuna frente a la varicela (Var): Dos dosis: la 1.a a los 15 meses (también es aceptable a partir de los 12 meses de edad) y la 2.a a los 3-4 años de edad. La 2.a dosis se podría aplicar en forma de vacuna tetravírica (SRPV). En pacientes susceptibles fuera de las edades anteriores, se recomienda vacunación con 2 dosis de vacuna monocomponente con un intervalo de, al menos, un mes, siendo recomendable 12 semanas en los menores de 13 años.

12 Vacuna frente al SARS-CoV-2: Una dosis en cualquier trimestre de gestación. Si vacunadas con anterioridad o han pasado la infección, intervalo mínimo de 3 meses respecto al evento. También indicada durante el puerperio, hasta los 6 meses tras el parto si no se hubieran vacunado durante el embarazo. Se puede coadministrar con la vacuna antigripal o con la Tdpa.

13 Vacuna frente al virus del papiloma humano (VPH): Vacunación sistemática universal frente al VPH, tanto de chicas como de chicos, a los 10-12 años, con 2 dosis. Las vacunas disponibles en la actualidad son VPH2 y VPH9. Se recomienda la vacuna con más genotipos, VPH9. Pautas de vacunación: 2 dosis (0 y 6 meses) entre 9 y 14 años y pauta de 3 dosis (0,1-2 [según preparado vacunal] y 6 meses) para ≥15 años. Es posible su coadministración con las vacunas MenC, MenACWY, hepatitis A y B y Tdpa. No hay datos de coadministración con la vacuna de la varicela, aunque no debería plantear problemas.

14 Virus respiratorio sincitial (VRS): La vacuna RSVPreF (Abrysvo) se administrará entre las 24 y las 36 semanas de gestación, siendo preferente su aplicación entre las semanas 32 y 36. No disponible para la temporada 2023-24. Se recomienda nirsevimab (anticuerpo anti-VRS) en todos los recién nacidos durante la temporada del VRS (de octubre a marzo) y lactantes menores de 6 meses (nacidos entre abril y septiembre) al inicio de la temporada.

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Figura 2.

Calendario de inmunizaciones de la Asociación Española de Pediatría: recomendaciones 2024. Grupos de riesgo.

1 Vacuna antihepatitis B (HB): Los hijos de madres HBsAg positivas recibirán en las primeras 12h de vida una dosis de vacuna y otra de IGHB (0,5ml). Si la serología materna fuera desconocida, deberá administrarse la vacuna en las primeras 12h y realizar serología, y si resultara positiva, administrar 0,5ml de inmunoglobulina hiperinmune frente a la hepatitis B (IGHB), preferentemente en las primeras 72h de vida. Los lactantes vacunados al nacimiento seguirán el calendario habitual del primer año, por lo que recibirán 4 dosis de HB. También hay otros grupos de riesgo.

2 Vacuna conjugada frente al Haemophilus influenzae tipo b (Hib): En los mayores de 59 meses no es necesaria la vacunación, salvo en grupos de riesgo: asplenia anatómica o funcional, déficit de factores de complemento, tratamiento con eculizumab o ravulizumab, VIH y antecedente de enfermedad invasora por Hib. En <59 meses no vacunados o con pauta incompleta, actualizar vacunación según calendario acelerado o de rescate del CAV-AEP.

3 Vacuna polisacáridica frente al neumococo (VNP): La vacuna 23-valente (VNP23) está indicada en los mayores de 2 años con pauta completa anterior con vacuna conjugada (VNC13 o VNC15), con enfermedades que aumentan el riesgo de infección por el neumococo (1 o 2 dosis según condición de riesgo); el intervalo mínimo respecto de la última dosis de VNC será de 8 semanas. Ahora que disponemos de VNC20, esta sustituirá la dosis de VNP23 en vacunados con VNC13 o VNC15. En caso de pauta completa con VNC20 (primovacunación y refuerzo), no hará falta administrar VNP23.

4 Vacuna frente al meningococo B (MenB): 4CMenB: Se recomienda a cualquier edad en grupos de riesgo a partir del año de vida (si son menores de un año, recibirán la pauta habitual sistemática): asplenia anatómica o funcional, déficit de factores de complemento, tratamiento con eculizumab o ravulizumab, receptores de trasplante de progenitores hematopoyéticos, infección por VIH, episodio previo de EMI por cualquier serogrupo y contactos de un caso índice de EMI por serogrupo B en el contexto de un brote epidémico. Posteriormente deberán recibir, excepto los menores de 2 años de edad y el antecedente de enfermedad meningocócica invasora (EMI), una dosis de MenB al año de terminar la inmunización primaria y luego cada 5 años. En caso de brote de EMI por serogrupo B, los pacientes con factores de riesgo deben recibir una dosis de refuerzo si ha transcurrido, al menos, un año desde la finalización de la serie primaria de la vacunación.

5 Vacuna conjugada frente a los meningococos ACWY (MenACWY): Se sigue recomendando especialmente MenACWY para niños y adolescentes que vayan a residir en países en los que la vacuna se indique a esas edades (Canadá, EE. UU., Argentina, Chile, Arabia Saudí, Australia, Andorra, Austria, Bélgica, Chipre, Eslovaquia, Grecia, Irlanda, Italia, Malta, Países Bajos, Reino Unido, República Checa, San Marino y Suiza), y para los que tengan factores de riesgo de EMI: asplenia anatómica o funcional, déficit de factores del complemento, tratamiento con eculizumab o ravulizumab, receptores de trasplante de progenitores hematopoyéticos, infección por VIH, episodio previo de EMI por cualquier serogrupo y contactos de un caso índice de EMI por serogrupo A, C, W o Y en el contexto de un brote epidémico. Primovacunación a cualquier edad con 2 dosis separadas por, al menos, 2 meses. Si la situación de riesgo persiste, se recomienda administrar una dosis de refuerzo, en menores de 7 años de edad cada 3 años y cada 5 años en los mayores de esta edad. Los viajeros a La Meca por razones religiosas y al llamado cinturón de la meningitis africano durante la estación seca deben recibir también MenACWY.

6 Vacuna frente a la gripe: Se recomienda para todos los grupos de riesgo y convivientes a partir de 6 meses de edad. Para consultar los grupos de riesgo de esta vacuna se puede acceder al Documento con las Recomendaciones del CAV-AEP para la temporada 2023-24.

7 Vacuna frente al SARS-CoV-2: Según las recomendaciones de la Comisión de Salud Pública de España para la vacunación frente a la COVID-19 para la temporada 2023-24, está indicada la vacunación en personas a partir de los 6 meses con condiciones de alto o muy alto riesgo o que reciban tratamiento inmunosupresor o convivientes con personas de riesgo, y en personas de 5 años o más internas en centros de discapacidad o en instituciones de manera prolongada. Las vacunas a utilizar son las monovalentes con cepa ómicron XBB.1.5: Comirnaty XBB.1.5 (con presentaciones de 3μg [niños de 6 meses a 4 años], 10μg [de 5 a 11 años] o 30μg [12 años y mayores]) y Spikevax XBB.1.5 (presentación 0,1mg/ml multidosis para 10 dosis de 2,5ml/25μg [niños de 6 meses a 11 años] o 5 dosis de 0,5ml/50μg [mayores de 11 años]). Primovacunación en personas mayores de 6 meses que hayan pasado la infección: una dosis, con intervalo mínimo de 3 meses tras la infección, salvo si pertenecen a grupos con alto grado de inmunosupresión, donde recibirán una segunda dosis con un intervalo de 3 meses entre dosis. Primovacunación sin antecedente de haber pasado la infección: personas de 5 años o mayores, una dosis; niños entre 6 meses y 4 años, 3 dosis a los 0, 3 y 8 semanas de Comirnaty XBB.1.5 3μg, o 2 dosis de Spikevax XBB.1.5 (0,25ml/25μg) a los 0 y 28 días. En aquellos niños entre 6 meses y 4 años con vacunación anterior incompleta, se completará la pauta con una de las nuevas vacunas monocomponentes. Dosis estacional (otoño-invierno 2023-24) en grupos de riesgo: una dosis, independientemente del número de dosis recibidas con anterioridad, en aquellos vacunados con anterioridad o que hayan pasado la infección, con un intervalo de 3 meses respecto a la vacunación o a la enfermedad. Los grupos de riesgo se pueden consultar en las recomendaciones del Ministerio de Sanidad y en el Manual de inmunizaciones en línea del CAV-AEP.

8 Vacuna frente al virus del papiloma humano (VPH): Está indicada a partir de los 9 años de edad siempre con 3 dosis en condiciones de inmunosupresión. Consultar el manual de inmunizaciones para otros grupos de riesgo.

9 Vacuna frente a la hepatitis A: Se pueden consultar los grupos de riesgo preexposición y posexposición en nuestro manual. Los lactantes de 6-11 meses de edad cuando viajan a zonas de riesgo pueden recibir la vacuna, pero no se considera una dosis válida y, por tanto, no cuenta para la serie vacunal que debe reiniciar a partir de los 12 meses.

10 Virus respiratorio sincitial (VRS): Se recomienda nirsevimab (anticuerpo anti-VRS) con administración anual (2 temporadas) a niños menores de dos años con enfermedades subyacentes que aumenten el riesgo de infección grave por VRS, preferentemente justo antes del inicio habitual de la estación del VRS (octubre).

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Los calendarios oficiales del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS) y de las comunidades autónomas se aproximan cada vez más al del CAV-AEP, incorporando nuevos preparados para la prevención de enfermedades infecciosas, siendo, por ejemplo, el primer país en introducir un anticuerpo monoclonal de aplicación sistemática, el nirsevimab.

Destacamos la importancia de los servicios de salud pública y los equipos de pediatría de atención primaria en el mantenimiento de las altas coberturas vacunales en España, y la necesidad de un calendario de inmunizaciones único que evite inequidades. Colaboramos en acciones con distintos organismos gubernamentales, pero reivindicamos la inclusión de pediatras expertos en las comisiones decisorias en materia de inmunizaciones. Proponemos la implantación de fórmulas alternativas de financiación para preparados actualmente no considerados sistemáticos, y solicitamos un mayor compromiso social a las empresas farmacéuticas para facilitar la accesibilidad de la población a productos destinados a la prevención.

En la tabla 1 se resumen las fuentes de las que, siguiendo estándares de revisión crítica de la literatura científica, se ha extraído la información necesaria para redactar nuestras recomendaciones para 2024.

Recomendación 2024. Tosferina: Tdpa en cada embarazo a partir de la 27 semana de gestación, preferentemente en la 27-28. Gripe: vacunación en temporada en cualquier trimestre del embarazo y en el puerperio cuando no se hubiera vacunado en la gestación. SARS-CoV-2: vacunación en cualquier trimestre o refuerzo cuando corresponda. Virus respiratorio sincitial (VRS): cuando sea aprobada como parte de una estrategia de salud pública, una dosis entre las 24 y 36 semanas de gestación, preferentemente entre las 32 y 36.

La vacunación con Tdpa en el embarazo protege a los recién nacidos y lactantes antes de iniciar la vacunación sistemática1. Recomendada en cada embarazo entre las semanas 27 y 36 de gestación, preferiblemente en la 27-28. En caso de parto prematuro probable, se puede administrar a partir de la semana 20, tras tener realizada la ecografía de alta resolución.

Las embarazadas tienen un riesgo aumentado de complicaciones y hospitalización por gripe y covid, además de eventos perinatales adversos como prematuridad y bajo peso al nacimiento2. Se recomienda la vacunación frente a ambas en cualquier trimestre, y durante el puerperio hasta los 6 meses si no se hubiera vacunado durante la gestación. Ambas vacunas se pueden coadministrar. La dosis de vacuna covid, es independiente del número de dosis recibidas anteriormente, y debe administrarse, al menos, 3 meses desde la última dosis o desde la última infección3,4.

Recientemente se ha aprobado una vacuna frente al VRS (RSVPreF) para embarazadas con el objetivo de inmunizar pasivamente a sus futuros hijos. La eficacia vacunal para enfermedad grave de vías respiratorias inferiores es del 81,8% en los primeros 90 días de vida y del 69,4% a los 6 meses5. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) la ha aprobado entre las 24 y 36 semanas (el CAV-AEP considera que preferentemente entre la 32-36). Cuando esté disponible esta vacuna, las autoridades competentes en salud pública decidirán la mejor estrategia (nirsevimab y/o RSVPreF) para la prevención de la enfermedad por VRS en recién nacidos y lactantes menores de 6 meses, teniendo en cuenta múltiples condicionantes que puedan influir en su éxito, tanto en cuanto a efectividad como en términos de coberturas.

Recomendación 2024: esquema 2+1 con hexavalentes DTPa-HB-Hib-VPI (2, 4 y 11 meses); DTPa-VPI o Tdpa-VPI a los 6 años y Tdpa a los 12-14 años. En niños y adolescentes no vacunados de HB se administrarán, a cualquier edad, 3 dosis de vacuna monocomponente (o combinada con hepatitis A si existe indicación), con pauta 0, 1 y 6 meses.

Con altas coberturas, la vacunación con hexavalente es muy efectiva con el esquema 2+1 (intervalo de, al menos, 2 meses entre las dosis primarias, y de 6 meses entre primovacunación y refuerzo), implementado en España en 2016-17 y obligando a administrar una cuarta dosis de VPI: en 2022 se empezó a vacunar con DTPa-VPI a los 6 años (aunque puede utilizarse Tdpa-VPI si no está disponible o el niño es mayor de 7 años).

Con la administración de Tdpa en la adolescencia, se aplica una quinta dosis de vacuna frente a tétanos y difteria, completando el esquema de vacunación frente a tétanos y reforzando la protección frente a tosferina.

España es un país con baja endemicidad de HB, rara transmisión vertical e infección infantil infrecuente. La pauta completa de vacunación induce, en >95%, una respuesta seroprotectora (antiHBs>10mUI/ml) duradera. Los pacientes inmunodeprimidos y en hemodiálisis presentan una menor respuesta, por lo que deben recibir una vacuna adyuvada (4 dosis 0, 1, 2 y 6 meses en >15 años) o una dosis ampliada de la vacuna estándar en <15 años. La menor respuesta de los pacientes celíacos obliga a un control serológico posvacunal6.

Recomendación 2024: vacunación antineumocócica en los menores de 5 años y a cualquier edad en grupos de riesgo. Para la vacunación sistemática del lactante sano, se recomienda uno de los 2 esquemas: 2+1 (2, 4 y 11 meses) con la VNC15 o 3+1 (2, 4, 6 y 11 meses) con la VNC20, cuando esté disponible.

Durante la pandemia por SARS-CoV-2, la enfermedad neumocócica invasora (ENI) y no invasora experimentó un marcado descenso7 como consecuencia de las medidas de contención y la consiguiente disminución de la circulación de virus respiratorios (VRS, metapneumovirus, gripe). Sin embargo, tras el cese de aquellas, aumentaron de forma explosiva las infecciones víricas respiratorias, y paralelamente las infecciones neumocócicas8, alcanzando, o incluso superando, los niveles prepandemia, especialmente en niños pequeños9,10.

En el periodo prepandémico, los serotipos más frecuentes en la ENI pediátrica fueron el 24F, 8, 3 y 33F11, y también lo son actualmente, ya que la pandemia no parece haber afectado a la distribución de serotipos9, aunque es preocupante el aumento de resistencia a penicilina de los serotipos 11A, 24F y 23B12.

El CAV-AEP considera que las nuevas vacunas de valencia ampliada frente al neumococo (VNC15, VNC20), deben sustituir a VNC13 en los calendarios vacunales infantiles.

Recomendación 2024: la vacunación antirrotavirus debe estar incluida en el calendario sistemático para todos los lactantes.

Los rotavirus (RV) son la causa más frecuente en todo el mundo de gastroenteritis aguda en lactantes. No existen grupos de riesgo identificados, salvo prematuros, especialmente vulnerables a esta infección con cuadros potencialmente más graves que los a término13. Las mejoras higiénico-sanitarias tienen un impacto limitado en el control de la enfermedad, por lo que la vacunación es la mejor manera de prevenirla14.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) y diferentes sociedades científicas, como la AEP, recomiendan la vacunación sistemática frente al RV. Actualmente, 116 países la han incorporado a sus programas de inmunización, 25 de ellos en Europa. Castilla y León (2, 3 y 4 meses) y Galicia (2 y 4 meses) la han incluido en calendario sistemático. No hay evidencia de reemplazo por serotipos no vacunales15.

La Sociedad Española de Neonatología y el CAV-AEP recomiendan la vacunación de los prematuros, incluso si están hospitalizados. Los datos de seguridad y eficacia en este grupo son similares a los nacidos a término.

Recomendación 2024: vacunación sistemática frente a MenB a los 2 meses de edad con pauta 2+1 y frente a MenACWY (4 meses, 12 meses, 12 años y rescate en adolescentes entre 13 y 18 años). Para el resto de edades, la recomendación es individual.

En España, la enfermedad meningocócica invasora (EMI) es endémica y está asociada con los serogrupos B, C, W e Y. Su mayor incidencia ocurre en los 2 primeros años de vida; en la adolescencia, se produce un segundo pico de enfermedad. El serogrupo B es el más prevalente actualmente en todas las edades16.

El incremento global de EMI por W e Y en la última década17 llevó a que algunos países sustituyeran MenC por MenACWY en la adolescencia (como protección directa y posible protección de grupo), mientras otros la introdujeron en niños entre 2 y 24 meses (protección directa), y otros, estrategias combinadas.

En España, tras la importante reducción de casos durante la pandemia, en la temporada 2022-23 se ha incrementado la incidencia de EMI por W e Y, aunque sin alcanzar cifras prepandémicas. Respecto a la temporada anterior, el número de casos y las tasas por W e Y se han triplicado en los 218,19.

Considerando la impredecible epidemiología de la enfermedad y que la pandemia interrumpió el rescate entre los 13 y 18 años, haciendo difícil alcanzar coberturas que consigan una protección indirecta, sigue vigente la estrategia de protección directa de los lactantes.

Respecto a la pauta, tras conocer los resultados del estudio que evalúa la pauta 1+1 (3-12 meses) con MenACWY-TT20, recomendamos la sustitución de MenC a los 4 y 12 meses por MenACWY, como ya hace Galicia, manteniendo la vacunación a los 12 años y el rescate hasta los 18.

Con carácter individual, los niños entre 1 y 12 años pueden verse beneficiados también con estas vacunas, aumentando así su protección frente a EMI.

Respecto a 4CMenB, los datos del estudio de efectividad en lactantes realizado en España21 muestran una efectividad vacunal (EV) de la pauta completa del 71%, del 64% con, al menos, una dosis, y del 82% frente a la EMI por serogrupo no B. El CAV-AEP aplaude la decisión de la Comisión de Salud Pública en 11/2022 de la vacunación sistemática frente al MenB, incorporada en 12/2022 en el calendario vacunal para toda la vida, y su implantación en todas las CC. AA. a partir de 2023, con pauta 2+1 e inicio a los 2 meses para asegurar la máxima protección de lactantes.

MenB-fHbp y 4CMenB, han mostrado protección frente a MenB cuando se administran a adolescentes22. En Australia del Sur, con vacunación sistemática en adolescentes, obtienen una EV del 78,5%, con una protección añadida frente a gonorrea del 33,2%23.

Hay pocos estudios que evalúen en el adolescente sin factores de riesgo, vacunado en la infancia con pauta completa de 4CMenB, la necesidad de una dosis de recuerdo, y los que hay no muestran datos concluyentes al respecto, por lo que en la actualidad no se recomienda un refuerzo sistemático.

No obstante, la epidemiología es impredecible y puede requerir modificar estas consideraciones. El incremento progresivo de MenB tras la pandemia ha causado brotes en adolescentes en Reino Unido24 y Francia25, que requirieron campañas regionales de vacunación.

El CAV-AEP considera que, como recomendación individual, los niños y adolescentes no vacunados previamente frente a MenB, pueden recibir una pauta con cualquiera de las vacunas disponibles para su edad.

Recomendación 2024: vacunación anual sistemática para todos los niños de 6 a 59 meses; niños y adolescentes de grupos de riesgo; y para convivientes con personas de riesgo o lactantes menores de 6 meses. Vacuna intranasal preferente en mayores de 2 años.

La gripe afecta con elevada carga de enfermedad (30-40%) a niños, y estos tienen un papel principal en la transmisión de enfermedad al resto del entorno, especialmente a colectivos vulnerables26. Desde el año 2012, la OMS recomienda la vacunación en menores de 5 años.

Para la temporada 2023-24, el CISNS ha recomendado la vacunación universal antigripal en niños de 6 a 59 meses de edad4, siendo la primera vez que se llevará a cabo en toda España.

Se dispone de 5 vacunas tetravalentes seguras y eficaces para la población infantil, 4 inactivadas y una atenuada intranasal (siendo esta preferente a partir de los 2 años).

Recomendación 2024: 1.adosis a los 12 meses como triple vírica (SRP), 2.aa los 3-4 años como tetravírica (SRPV).

La OMS recomienda coberturas >95% para, al menos, una dosis de vacuna, objetivo logrado en muchos países europeos. Los casos notificados de sarampión por el Centro de Control de Enfermedades de Europa (ECDC)27 suponen una incidencia de 0,3 casos por millón, muy por debajo de la incidencia prepandémica, aunque mayor que la de 2021. España, país libre de sarampión autóctono, notificó un caso de sarampión y 43 de parotiditis.

Se considera válida una primera dosis de SRP administrada erróneamente o por otros motivos entre los 11-12 meses, porque se ha demostrado una menor concentración y rápida evanescencia de los anticuerpos maternos en hijos de vacunadas, disminuyendo su posible interferencia con la respuesta vacunal28.

Por motivos epidemiológicos, se puede administrar SRP a partir de los 6 meses de vida, pero será necesario administrar 2 dosis a partir de los 12 meses de edad, con un intervalo mínimo de 4 semanas.

Se mantiene la recomendación de administrar por separado la primera dosis de SRP y varicela en menores de 2 años por mayor riesgo de convulsiones febriles.

Recomendación 2024: vacunación sistemática con 2 dosis (15 meses y 3-4 años [en la segunda se puede utilizar SRPV]). En niños y adolescentes no vacunados y que no han padecido enfermedad, se recomienda vacunación de rescate con 2 dosis.

Hay disponibles 2 vacunas monocomponentes y una SRPV, todas vivas atenuadas y con elevada efectividad (92-97%).

Esta vacunación se incluyó sistemáticamente en todas las CC. AA. en el año 2016. La segunda dosis se administra como SRPV en 10 CC. AA.

La incidencia de herpes zóster en niños vacunados de varicela es inferior que tras la infección natural29.

Recomendación 2024: vacunación con las nuevas vacunas adaptadas al linaje XBB.1 de ómicron en mayores de 6 meses con factores de riesgo para sufrir covid grave.

En mayo de 2023 la OMS dejó de considerar la covid como una Emergencia Sanitaria Internacional30, lo cual supuso el cambio de la política preventiva contra el SARS-CoV-2, dirigiendo los esfuerzos hacia los más vulnerables. Durante el último año, como consecuencia de la expansión de los linajes ómicron y las altas coberturas globales de vacunación, se ha constatado una disminución considerable de ingresos hospitalarios y fallecimientos (también en niños) por covid31. Este comité, en línea con la OMS y el CISNS4, recomienda la vacunación de >6 meses con factores de riesgo para desarrollar covid grave.

Organismos internacionales y agencias reguladoras (Centro Europeo para la Prevención y Control de Enfermedades [ECDC], Centros de Control de Enfermedades (CDC) de EE. UU, la Agencia Europea de Medicamentos [EMA] y la Agencia de Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. [FDA]), siguiendo recomendaciones del Grupo Consultivo Técnico sobre la Composición de las Vacunas contra la COVID-19 (TAG-CO-VAC) de la OMS, apuestan a partir de ahora por abandonar los preparados que contengan la cepa ancestral Wuhan, proponiendo utilizar vacunas monovalentes contra el linaje de ómicron XBB.1 (XBB.1.5 y XBB.1.16), adoptando una política vacunal similar a la empleada en gripe, siendo candidatos a recibir vacunas contra el SARS-CoV-2 anualmente solo los individuos incluidos en la tabla 2.

Pese a que la vacunación de niños sanos deja de ser una prioridad a nivel mundial, en la hoja de ruta del Grupo Asesor Estratégico de Expertos en Inmunización de la OMS (WHO-SAGE) de 03/2023 se deja la puerta abierta a vacunarlos según las prioridades del sistema de salud de cada país32.

En el momento de redactar este texto, la EMA ha autorizado 2 preparados monocomponentes nuevos: Comirnaty XBB1.5 (formulaciones de 3, 10 y 30μg) y Spikevax XBB.1.5 (dosis de 25 o 50μg), con la pauta recogida en la tabla 3, recomendada también por el CISNS. Además, las personas mayores de 6 meses de edad con alto grado de inmunosupresión (trasplantados de progenitores hematopoyéticos o de órgano sólido, enfermedad renal crónica avanzada, infección por VIH con CD4<200cel/mm3, inmunodeficiencias primarias graves y receptores de terapias que generen inmunodepresión de alto grado) requerirán una dosis adicional, al menos, 3 meses después.

Recomendación 2024:vacunación sistemática a los 10-12 años. La vacuna recomendada es VPH9.

Se recomienda la vacunación a los 10-12 años en ambos sexos, antes del inicio de relaciones sexuales, para mayor beneficio y amplias coberturas. Es importante mantener la vacunación de rescate y en grupos de riesgo.

La mayoría de infecciones por VPH son transitorias y se resuelven espontáneamente, pero en un 3-10% la infección se hace persistente y comporta riesgo de cáncer de cérvix y de otros tipos como anal y de cabeza y cuello.

La vacunación ha demostrado proteger frente a infección persistente, verrugas genitales, lesiones premalignas cervicales y anales, cáncer de cérvix33 y cáncer anal en varones34.

Múltiples estudios35,36 han demostrado la excelente seguridad de las vacunas VPH en diferentes edades.

Recomendación 2024:una dosis de nirsevimab de forma sistemática a todos los lactantes <6 meses y una dosis anual en <2 años con factores de riesgo.

El VRS está asociado a una elevada morbimortalidad, además de ser factor de riesgo para el desarrollo de hiperreactividad bronquial y asma. Prematuros, recién nacidos de bajo peso, pacientes con inmunodeficiencias o enfermedades crónicas son considerados grupos de riesgo.

El descubrimiento de la configuración pre y posfusión de la proteína F ha permitido el desarrollo de vacunas (RSVPreF, comentada en el apartado de embarazadas) y anticuerpos monoclonales (nirsevimab), ambos aprobados por la EMA.

Nirsevimab es un anticuerpo monoclonal recombinante humano altamente potente y con semivida prolongada, que protege durante toda la temporada habitual del VRS con una única dosis. Ha demostrado eficacia en la reducción de enfermedad médicamente atendida en pretérminos (≥29 semanas de edad gestacional [SG]) y lactantes sanos37–39 y, haciendo extrapolación, en lactantes con enfermedad pulmonar crónica, cardiopatía congénita o prematuros extremos (<29SG)40, con una EV para prevenir infecciones del tracto respiratorio inferior (IRTI) del 79,0% para las que requirieron atención médica, el 80,6% para ingreso hospitalario y el 86,2% para ingresos en unidades de cuidados intensivos (UCI), demostrando protección frente a ambos subtipos A o B del VRS, sin evidencia de desplazamiento de enfermedad respiratoria al segundo año, y buen perfil de seguridad. Los resultados preliminares del ensayo fase IIIb HARMONIE (presentados en la Reunión de la Sociedad Europea de Enfermedades Infecciosas Pediátricas [ESPID] 2023) llevado a cabo en casi 250 centros de Francia, Alemania y Reino Unido durante la temporada del VRS 2022-23, en condiciones similares a la vida real, muestran una eficacia del 83,21% frente a hospitalizaciones por VRS; el 75,71% frente a hospitalizaciones de casos graves por VRS y el 58,04% para hospitalizaciones por IRTI de cualquier causa, con un perfil de seguridad favorable y consistente con los estudios pivotales. Con estos resultados, se puede inferir que la carga clínica y económica podría reducirse significativamente si todos los lactantes reciben nirsevimab.

Por ello, el CAV-AEP recomienda nirsevimab en todos los menores de seis meses, y su administración anual (2 temporadas) a <2 años con enfermedades subyacentes que aumenten el riesgo de infección grave por VRS.

La elaboración de estas recomendaciones (análisis de los datos publicados, debate, consenso y publicación) no ha contado con ninguna financiación externa a la logística facilitada por la AEP.

FJAG ha colaborado en actividades docentes subvencionadas por Alter, AstraZeneca, GlaxoSmithKline, MSD, Pfizer y Sanofi, y como consultor en Advisory Board de GlaxoSmithKline, MSD, Pfizer y Sanofi.

AIA ha colaborado en actividades docentes subvencionadas por AstraZeneca, GlaxoSmithKline, MSD y Pfizer, y como consultor en Advisory Board de GlaxoSmithKline y Pfizer. Ha recibido apoyo de GlaxoSmithKline, MSD y Pfizer para asistir a actividades docentes nacionales.

JAA ha colaborado en actividades docentes subvencionadas por AstraZeneca, GlaxoSmithKline, MSD, Pfizer, Sanofi y Seqirus; como investigador en ensayos clínicos de GlaxoSmithKline y Sanofi, y como consultor en Advisory Board de AstraZeneca, GlaxoSmithKline, MSD, Pfizer y Sanofi.

MGS ha colaborado en actividades docentes subvencionadas por Astra, GlaxoSmithKline, MSD, Pfizer y Sanofi, como investigadora en ensayos clínicos de GlaxoSmithKline, Janssen, MSD, Pfizer y Sanofi, y como consultora en Advisory Board de GlaxoSmithKline, Novartis y Pfizer.

EGL ha recibido ayuda económica para asistir a actividades docentes nacionales y ha participado en actividades docentes subvencionadas por GlaxoSmithKline, MSD, Pfizer y Sanofi, como investigadora en estudios de GlaxoSmithKline y MSD, y como consultora en Advisory Board de GlaxoSmithKline.

AMM ha colaborado como investigador sin recibir remuneración en un estudio promovido por MSD en 2019-20. En los últimos 5 años no ha recibido honorarios ni financiación directa alguna por parte de la industria farmacéutica.

MLNG ha colaborado en actividades docentes subvencionadas por Gilead, GlaxoSmithKline, Janssen, MSD, Pfizer y ViiV, como consultor en Advisory Board para Abbott, AstraZeneca, Novartis y ViiV, y en ensayos clínicos promovidos por GlaxoSmithKline, Pfizer, Roche y Sanofi.

VPS ha recibido ayuda económica de MSD, Pfizer y Sanofi para asistir a actividades docentes nacionales e internacionales, ha colaborado en actividades docentes subvencionadas por AstraZeneca, GlaxoSmithKline, MSD, Pfizer y Sanofi, y como consultor en Advisory Board de GlaxoSmithKline, Pfizer y Sanofi.

IRC ha colaborado en actividades docentes subvencionadas por GlaxoSmithKline, MSD, Pfizer y Sanofi, como investigadora en ensayos clínicos de vacunas de Abbot, Astrazeneca, Enanta, Gilead, GlaxoSmithKline, HIPRA, Janssen, Medimmune, Merck, Moderna, MSD, Novavax, Pfizer, Reviral, Roche, Sanofi y Seqirus, y como consultora en Advisory Board de GlaxoSmithKline, MSD, Pfizer y Sanofi.

JRC ha colaborado en actividades docentes subvencionadas por GlaxoSmithKline, MSD, Pfizer y Sanofi, y como investigador en ensayos clínicos de GlaxoSmithKline y Pfizer.

PSM ha colaborado en actividades docentes subvencionadas por AstraZéneca, GlaxoSmithKline y MSD, como investigador en ensayos clínicos de Sanofi y como consultor en Advisory Board para GlaxoSmithKline y Sanofi. Ha recibido ayuda económica de GlaxoSmithKline, MSD y Pfizer para asistir a actividades docentes nacionales e internacionales. Ha recibido becas bajo mecenazgo de GlaxoSmithKline.